重磅!FDA宣布:世界首款“癌症疫苗”取得突破,有望很快批准!

据温哥华港湾综合报道:医疗界的重磅信息:世界上第一个“癌症疫苗”或即将问世!

周三(2月22日),莫德纳表示,其试验性的个性化mRNA皮肤癌疫苗与默克公司(MRK.N)的药物Keytruda联合使用,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性疗法认定,成为高风险患者的额外治疗手段。

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这种治疗方式被称为KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201。FDA授予的突破性疗法称号是为了加快旨在治疗严重疾病药物的开发和审查。

FDA的决定得到了2b期临床试验数据的支持,这意味着它有望在几个月内就获得批准!

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中间阶段的第二阶段临床试验针对癌症加重的3、4期的恶性黑色素瘤,以接受完手术的约150名患者为对象实施。

试验证明,首次以mRNA技术制作的一款个人化皮肤癌疫苗,可有效降低黑色素瘤患者死亡或癌症复发的机率

该研究显示该疗法与单独使用Keytruda相比,皮肤癌的复发或死亡风险降低了44%。这是人类医疗史上又一里程碑!

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因为新冠疫情的关系,“mRNA”这项高科技,从专业人士才了解的专有名词,近3年来一般民众也能朗朗上口,半数人都能说出它的技术所在。

医学界也将“mRNA”的技术应用在各种疾病上。采用已在新冠病毒疫苗上实用化的“mRNA”技术的癌症治疗药的开发日趋活跃。

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这种新疫苗利用信使RNA技术,原理是从每个病人的肿瘤中提取的DNA,然后,将这个遗传片段被插入信使RNA中(信使RNA是携带细胞制造蛋白质指令的分子)。

一旦进入人体,信使RNA将这段代码传递给人类细胞,教会它们识别癌细胞,并在癌细胞返回时攻击它们,从而达到抑制复发的效果。

这种疫苗是为术后患者接种的,以防止肿瘤复发,而且是为每个患者量身定制的,这意味着没有两次注射是相同的。

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FDA在昨天升级了其批准状态,可能会将批准时间缩短至6个月,而不是常规的10个月。

莫德纳公司也正在快速推进计划,目前规划皮肤癌疫苗的3期试验将于2023年开始,也将进行其他癌症疫苗的研究,届时可能会在数千名患者身上进行测试。默克药厂也计划和莫德纳联手生产和分销疫苗。

至于,这个疫苗问世后,价格会如何?

研究人员表示,制造出癌症疫苗的成本是很高的。“这种个人疫苗大约需要一到三个月的时间。而且它很昂贵,针对每一个病患,都可能要花费10万美元,来制作出一种适合他的疫苗,因为每个人的肿瘤都有不同的突变。”

与此同时,BioNTech公司也将进行相关临床试验。除了mRNA药以外,BioNTech还将在癌症领域推进约20种临床试验。

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1月,BioNTech与英国政府就开发用于癌症治疗的mRNA药物达成协定。提出的目标是,到2030年底向最多1万名患者提供癌症治疗药等。

并且,德国CureVac也结合癌症免疫药,正在推进以转移性黑色素瘤等为对象的初期阶段的临床试验。

据英国评鉴有限公司预测,使用mRNA技术的医药品市场将从2020年的3.54亿美元增长到2028年的178亿美元

不过,由于这是一项新技术,其有效性和安全性还有很多未知部分。还是期待更多癌症疫苗问世的那一天!

 

担忧!加拿大人的财务压力越来越大

加拿大人的财务压力越来越大,一项新的民意调查显示,他们花在担心钱上的时间与从事兼职工作的时间相同。

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图源:CTV

平均而言,加拿大人每周有 15 小时担心他们的财务状况,高于去年同期的 10 小时。加拿大人每年花在忧虑上的平均时间约为 31 天,这一数字令人担忧。

生活成本上升拖累加拿大人

最常见的担忧是日常开支,44% 的受访者表示他们对此感到担忧。此外,39% 的人最担心还清债务,38% 的人对为紧急情况储蓄感到压力。

虽然加拿大的通货膨胀率正在放缓,总体通胀率从 12 月份的 6.3% 降至 1 月份的 5.9%,但由于价格同比上涨更快,上个月加拿大人的杂货、汽油和住房的价格成本并未放缓,继续给人们的钱包带来压力。

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图源:THE CANADIAN PRESS/Graham Hughes

与一年前相比,杂货价格上涨了 11.4%,高于 12 月份的 11%。联邦机构表示,肉类、烘焙食品和蔬菜的价格都上涨得更快。

加拿大丰业银行负责零售存款、储蓄和投资的高级副总裁 Kingsley Chak 表示:“对于大多数加拿大人来说,他们的收入跟不上他们购买商品成本的上涨,杂货和天然气仍然是家庭压力的最大驱动因素,这导致他们花更多时间担心自己的财政问题。”

而与此同时,零售巨头 Loblaw 却因食品价格上涨,在第四季度业绩超出预期,赚取了 5.29 亿加元的利润。

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图源:CBC

消费习惯在慢慢改变

尽管失业率持续下降,但 71% 的人表示工资跟不上物价上涨的步伐。

不断上涨的食品和住房成本对许多人来说尤其令人不安。加拿大统计局最近的报告显示,1 月份食品价格同比上涨 11.4%,而加拿大抵押和住房公司报告称,相比之下,两居室公寓的平均租金价格上涨了 5.6%。

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图源:CTV

调查显示,尽管加拿大人有顾虑,但他们仍在努力改善财务状况,因为 57% 的人表示他们正在改变消费习惯以购买必需品。

73% 的加拿大人担心生活成本上涨,72% 的人表示他们根本存不下钱。20% 的人担心他们的财务状况在未来六个月内只会变得更糟。

财务对人们的健康造成损害也就不足为奇了,25% 的人表示他们压力太大以至于失眠。

至于受影响最大的年龄段,Z 世代、千禧一代和 X 世代比婴儿潮一代面临更多的金钱困境。调查中约有 26% 的女性比男性 (20%) 更担心财务问题。

来源:温哥华港湾、加国君综合

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