加拿大再添2例阿斯利康死亡病例!率先批准12-15岁使用辉瑞疫苗!

据凤凰加拿大综合报道:今天(5月5日),加拿大卫生部批准将辉瑞NBT16b2疫苗的适用年龄下延至12岁。此前,辉瑞疫苗的授权使用范围只限于16岁以上者。经此授权修改,加拿大已经成为全球首个可在12-15岁年龄段接种的国家。

实际上,加拿大卫生部在去年12月9日发布的紧急使用授权通知中,已经指出“疫苗初期适用于16岁以上者,但辉瑞和BioNTech公司正在对所有年龄段的青少年和儿童做更多临床试验,根据试验结果将来也可能会修改适用年龄以将青少年和儿童包括在内”。

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辉瑞公司在3月底时曾发布有一份最新的III期临床试验报告,称其疫苗“对12岁以上青少年同样安全有效”。

当时的试验有2260名12-15岁青少年志愿者参与,结果显示受试者会产生强烈的抗体反应,疫苗有效性为100%,且基本不会导致副作用。这样的结果比早先16-25岁年龄段的试验数据更为优异(第二针后95%)。

此后不久,辉瑞即向加拿大卫生部提交了12-15岁年龄段使用授权申请。

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辉瑞加拿大:任何年龄都可受益于疫苗

加拿大卫生部首席医学顾问夏玛(Supriya Sharma)表示,虽然12-15岁青少年并不太会发生重症,但接种疫苗后会参与控制病毒传播和向其他人提供保护。

目前辉瑞和BioNTech正在继续就0.5-11岁儿童接种疫苗的安全性和有效性进行研究。据夏玛透露,辉瑞公司很可能最早于今年9月就会提交授权申请,将其疫苗的适用年龄范围再下延到5-11岁。

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加拿大各省区也将根据卫生部授权修改调整疫苗计划,纳入12-15岁青少年人群。今天,BC省卫生官邦妮亨利已经表示,正在进行相关的计划升级。

加拿大新增2宗阿斯利康VITT死亡病例

从昨天到今天,加拿大又有二人在接种阿斯利康疫苗后因VITT(疫苗诱发免疫性血小板减少综合征)罕见凝血症而死亡。

昨晚,艾伯塔省首席卫生官辛肖(Deena Hinshaw)发布通告宣布,该省在接种25.3万多剂阿斯利康疫苗(含印度AZ/SII疫苗)后,已有一个和VITT(疫苗诱发免疫性血小板减少综合征)相关的死亡病例,不幸者为50多岁女性。该省迄今为止共有两例VITT,包括这宗不幸病例。

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今天(5月5日)上午,新不伦瑞克省卫生官罗素(Jennifer Russell)宣布该省确定出现VITT死亡病例。不幸者60多岁,于上月中旬接种阿斯利康,7日后出现副作用症状,入院两天后死亡。

新不伦瑞克迄今已接种44000剂阿斯利康,包括这宗不幸病例也是共有两例VITT。

这些是加拿大的第二和第三宗VITT死亡病例。加拿大首个VITT死亡病例是4月27日魁省报告的,不幸者为50多岁女性。当时,魁省已有40万人接种过阿斯利康疫苗。

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艾省卫生官辛肖在通告中亦指出,不幸是令人悲痛的,但民众仍须牢记,COVID-19导致死亡或其他严重后果的风险,仍远远大于阿斯利康疫苗的风险。

按照加拿大国家免疫咨询委员会(NACI)的数据,接种疫苗后发生VITT的几率是0.01‰(10万分之1)到0.004‰(25万分之1),其中死亡率约为40%。

辛肖指出,而在艾省,50-59岁者因感染COVID-19致死的几率要比接种疫苗后发生VITT致死的几率高350倍,因感染COVID-19住院的可能性也比接种疫苗发生后发生VITT的可能性高至少1500倍。

在4月24日之前,加拿大已经接种了170万剂阿斯利康疫苗。

上半年共有640万剂阿斯利康到货

加拿大订购有2200万剂阿斯利康AZ欧版和AZ/SII印版疫苗(另有从美国“借用”的150万剂美版和通过COVAX国际疫苗共享机制订购的韩版)。

但在今年上半年内交付量远不到其半。据政府估计,到6月底前,加拿大应共收到640万剂阿斯利康疫苗到货。当然这个交付总量数字只是估计,还存在着不确定性。

在这些到货中,有COVAX国际疫苗共享机制可能向加拿大分发的160万剂。这些COVAX疫苗是在韩国生产和在欧洲封装的。另外阿斯利康的美国药厂会交付100万剂。除此之外,加拿大已经收到有230万剂,包括来自COVAX的30万剂。

估计的640万剂总量的剩余部分,就是印度血清研究所的150万剂待交付剂量。加拿大订购有200万剂AZ/SII阿斯利康疫苗,其中只有50万剂已交付。

值得一提的是,由于最近印度疫情恶化,加拿大已经放弃对着150万剂疫苗的“催货”,任其优先由印度政府使用,而转而要求阿斯利康的美国药厂加快交货。

印度血清研究所除了要向本国提供疫苗产品外,还是COVAX的主要供货商,有90多个国家需要依赖它的产品。不过该所已经表态,可能会在6月份恢复出口疫苗,加拿大的订单还会执行。

无论如何,6月底前可能会有640万剂阿斯利康疫苗到货的消息,对大约167名接种过一剂阿斯利康的加拿大人来收是个好消息,因为他们的第二剂有着落了。

加拿大从4月份后就没有阿斯利康的到货了。BC省已基本用完了所有收到的剂量,所以已暂停社区药房的首针预约。

来源:凤凰加拿大综合,微信号“pcc_168″

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